Dispozitivele medicale introduse pe piata din Romania vor fi inregistrate in baza nationala de date privind acest fel de produse de la Ministerul Sanatatii, iar implanturile mamare aflate deja in tara vor fi reevaluate, potrivit unui proiect de act normativ pentru modificarea si completarea HG 911/2005 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de punere in functiune a dispozitivelor medicale, in vederea alinierii legislatiei nationale in domeniul dispozitivelor medicale cu prevederile directivelor europene in domeniu. Potrivit proiectului, producatorii cu sediul in Romania care introduc dispozitive pe piata sub propriul lor nume, conform procedurilor prevazute, sau orice alta persoana fizica ori juridica ce desfasoara activitatile si are sediul in Romania au obligatia de a se inregistra la Ministerul Sanatatii, furnizand date cu privire la adresa sediului social, precum si descrierea dispozitivelor care fac obiectul activitatii acestora. (C.P.)
Silicoanele la control
Dispozitivele medicale introduse pe piata din Romania vor fi inregistrate in baza nationala de date privind acest fel de produse de la Ministerul Sanatatii, iar implanturile mamare aflate deja in tara vor fi reevaluate, potrivit unui proiect de act n
Sursa: Ziua
Ziua - alte stiri si articole preluate pe 9AM
Discutii asupra articolului "Silicoanele la control":
Opinia cititorilor nostri este importanta pentru noi, 9AM incurajand publicarea comentariilor voastre. Pe site urmeaza sa isi gaseasca locul numai comentariile pertinente, on-topic, prezentate intr-un limbaj civilizat, fara atacuri la persoane / institutii. Ne rezervam dreptul de a elimina orice comentariu care nu corespunde acestor principii, precum si de a restrictiona accesul la comentarii utilizatorilor care comit abuzuri grave sau repetate.