Aprobarea a avut loc după recomandarea din 2021 a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului.
Medicamentul Saphnelo a fost aprobat și de autorităţile de reglementare din SUA, Japonia şi Canada pentru tratamentul SLE. La moment, și în alte țări autorităţile de reglementare sunt în curs de desfăşurare.
Lupusul eritematos sistemic este o afecţiune autoimună complexă care afectează orice organ al corpului uman. Pacienţii care suferă de această boală, dezvoltă afecțiuni ale organelor pentru un termen lung și au o calitate a vieţii influenţată de starea de sănătate precară.
In lipsa unui acord scris din partea Internet Corp, puteti prelua maxim 500 de caractere din acest articol daca precizati sursa si daca inserati vizibil linkul articolului Medicamentul produs de Asta Zeneca pentru pacienții cu lupus a fost aprobat de Comisia Europeană.