Compania de biotehnologie Moderna care se ocupă cu realizarea medicamentelor şi vaccinurilor inovatoare pe bază de ARN mesager (ARNm) a anunţat că Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat cererea de variaţie pentru evaluarea unei doze booster de 50 µg a vaccinului mRNA-1273.222 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5). Acest vaccin este un booster cu vaccin COVID bivalent ce conţine tulpina Omicron, la adulţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 este un vaccin bivalent care conţine 25 µg de ARNm-1273 (Spikevax) şi 25 µg din vaccinul candidat realizat împotriva variantei Omicron (BA.4/BA.5).
„Avem mândria să vă anunţăm depunerea acestui dosar pentru utilizarea în Uniunea Europeană a vaccinului nostru bivalent COVID-19 ce ţinteşte subvariantele Omicron BA.4/BA.5”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general executiv al companiei Moderna. “După aprobarea vaccinului direcţionat împotriva subvariantei BA.1 în Europa, vaccinul nostru care ţinteşte Omicron BA.4/BA5 va oferi acum o opţiune secundară, menită să contribuie la protejarea populaţiei de la nivel european pe măsură ce ne apropiem de sezonul rece”, a mai declarat directorul executiv al companiei Moderna, Stephane Bancel.
Unde a fost aprobat boosterul bivalent de la Moderna
Vaccinul ARNm-1273.222 a fost creat atât pentru tulpina originală SARS-CoV-2, cât şi subvariantele Omicron BA.4/BA.5. Moderna a depus un dosar la EMA care se bazează pe datele preclinice cu privire la mRNA1273.222, dar şi pe datele provenite dintr-un studiu clinic de fază 2/3 privind Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (mRNA-1273.214), un vaccin booster bivalent contra subvariantei Omicron BA.1, care de curând a primit aprobarea EMA.
Până în prezent, boosterele bivalente contra Omicron realizate de Moderna au primit aprobarea de a fi distribuite pe piaţa din Statele Unite, Australia, Canada, Europa, Japonia, Coreea de Sud, Elveţia, Singapore, Taiwan şi Marea Britanie şi a depus dosare de autorizare către autorităţile de reglementare din întreaga lume.
In lipsa unui acord scris din partea Internet Corp, puteti prelua maxim 500 de caractere din acest articol daca precizati sursa si daca inserati vizibil linkul articolului Vaccinul bivalent anti-COVID produs de Moderna a fost aprobat de UE. Ce subvariantele țintește.